Organes: Tout Cancer - Spécialités: Soins de Support

Étude CAP’Onco : étude évaluant l’efficacité d’un dispositif d’accompagnement à la reprise d’activité professionnelle en termes d’amélioration de la qualité de vie et de motivation à la reprise du travail, chez des patients ayant un cancer et une activité professionnelle au moment du diagnostic. Les cancers résultent d'un dysfonctionnement au niveau de certaines cellules de l'organisme. Celles-ci se mettent à se multiplier de manière anarchique et à proliférer, d'abord localement, puis dans le tissu avoisinant, puis à distance où elles forment des métastases. L’accroissement du nombre de personnes atteintes et vivant avec un cancer lui donne une dimension chronique. Parmi les personnes touchées en France chaque année par le cancer, un tiers travaillent au moment de l’annonce du diagnostic. On compte 82% des personnes âgées de 18 à 57 ans interrogées sont en emploi au moment du diagnostic, ce chiffre passe à 61,3% deux ans après, 15 % des malades n’interrompent pas leur activité professionnelle, 12 % sont en arrêt de travail deux ans après le diagnostic, On note également un sentiment d’isolement, de rejet ou de discrimination dans l’entourage familial, amical ou professionnel. L’objective de l’étude est d’évaluer l’efficacité de l’apport d’un dispositif d’accompagnement en termes d’amélioration de la qualité de vie et de la motivation à la reprise professionnelle chez des patients ayant un cancer et une activité professionnelle au moment du diagnostic. L’étude se déroulera en 3 étapes : Lors de la 1re étape, les patients seront pris en charge par une assistante sociale et un psychologue (ou un neuropsychologue) afin d’être évaluer selon les échelles suivantes : QLQ-C30 version 3, échelle de fatigue de Piper, échelle d’anxiété et dépression (HADS), échelle de plainte cognitive (French FACT‐COG version3). Les patients recevront ensuite une proposition de rendez-vous pour un bilan de neuropsychologie, afin de répondre aux tests suivants : trail‐making, batterie du Grefex, double‐tache de Baddeley, fluence verbale de Cardebat et al., figure de Rey, mémoire des chiffres, échelle d’intelligence de Wechsler pour adulte (4ième édition), symboles et code, épreuve de rappel libre ou rappel indicé à 16, test de Grober & Buschke, 1987, tap de Zimmerman & Fimm. Lors de la 2e étape, les patients recevront une proposition pour un bilan et/ou un suivi individuel social et/ou psychologique. Lors de la 3e étape, les patients seront inscrits aux ateliers de leurs choix : - atelier TIC‘Onco ; temps d’information collectif, réunion informative commune à un groupe de patient non restreint. - atelier Cogit’Onco : atelier de rééducation des troubles cognitifs post-traitement. Les patients seront revus 5 mois après la première consultation afin : - d’être évaluer par les échelles : QLQ‐C30 version3, de fatigue de piper, d’anxiété et de dépression (HADS), de plainte cognitive (French FACT‐COG version3), de motivation professionnelle (doc IB), - de répondre aux questionnaires d’évaluation des ateliers, au questionnaire général de satisfaction du dispositif, et au questionnaire de situation sociale et médicale à la fin du dispositif.

Essai ouvert aux inclusions
Essai clos aux inclusions

Etude DA : étude exploratoire visant à effectuer des évaluations et des préconisations pour la mise en place de directives anticipées chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] Des études ont démontré que très peu de français ont eu la possibilité de rédiger leurs directives anticipées (DA) avant leur fin de vie. Il s’agit de déclaration écrite précisant les souhaits du patient concernant sa fin de vie. 72% des décisions médicales en fin de vie auraient été facilitées par ces DA. Des livrets concernant la rédaction des DA sont validés, délivrés et à disposition des patients dans le service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques (OMIT) de l’Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM). L’objectif de cette étude est d’établir le taux de recours des patients du service d’OMIT ayant un cancer à ces DA. Les patients ayant lu le livret validé et édité par l’AP-HM relatif aux DA seront interrogés concernant leur choix de rédiger ou non leurs propres DA. Les patients rempliront un questionnaire contenant des questions relatives au choix de rédaction des DA, des questions d’ordre sociodémographique (âge, sexe, niveau d’éducation, situation maritale, activité socioprofessionnelle) et un emplacement pour rédiger les DA. Les patients disposeront d’un temps nécessaire pour le remplir qui dépendra de chacun (environ 30 minutes). La durée de participation des patients sera estimée à 24h. Ces DA seront recueillies par les soignants ou intervenants de l’OMIT et analysées.

Essai clos aux inclusions

Etude SMOFPILOT : étude randomisée visant à évaluer le rôle hépatoprotecteur des SMOFlipid® en nutrition parentérale de courte durée chez des enfants suivis en onco-hématologie. [essai clos aux inclusions] La nutrition parentérale (NP) est indiquée chez les enfants nécessitant une assistance nutritionnelle lorsque l’absorption par la voie digestive est impossible ou insuffisante. Elle consiste en l’administration par voie intraveineuse de nutriments permettant de satisfaire les besoins énergétiques du patient. Cette NP apporte un réel bénéfice au patient mais comporte quelques risques. Il a été rapporté de la littérature une intolérance au niveau du foie par les NP à base d’huile de soja (de type Médialipide®) au long cours en particulier chez les prématurés. Une utilisation plus récente de NP à base d’Oméga 3 (de type SOMFlipid®) de courte durée a montré qu’elle protégeait le foie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact sur l’apparition précoce d’évènements indésirables au niveau du foie d’une NP à base de SMOFlipid® ou de Médialipide® chez des patients âgés de moins de 18 ans et ayant une tumeur solide ou une hémopathie. Un examen clinique et un bilan biologique seront pratiqués avant le début de l’étude. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du 1er groupe recevront la NP Médialipide®. Les patients du 2ème groupe recevront la NP SMOFlipid®. Les patients seront hospitalisés pendant toute la durée de la NP : de 5 jours à 2 semaines maximum. Les patients seront surveillés selon la pratique courante du service d’onco-hématologie pédiatrique. Les patients recevront des visites de suivis le 1er jour de la mise en place de la NP avec prélèvement sanguin, le 5ème jour de NP avec prélèvement sanguin et une semaine après la fin de la NP où les patients seront hospitalisés ou revus en hôpital de jour. Le suivi reprendra selon les recommandations en vigueur pour la pathologie.

Essai clos aux inclusions
Essai ouvert aux inclusions